后新冠时代，流脑疫苗能否撑起康希诺？
界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
3月25日晚间，康希诺公布2024年年报，报告期内实现营收8.46亿元，同比增加137.01%；实现归母净亏损3.79亿元，同比亏损减少74.45%；实现扣非净亏损4.41亿元，同比亏损减少72.61%。
连续两年业绩下滑后，2024年康希诺营收终于恢复正增长，亏损也进一步收窄。值得一提的是，其两款流脑结合疫苗合计实现销售收入约7.94亿元，同比增长41.31%。
康希诺也表示，报告期内公司工作重点主要为推进流脑结合疫苗的商业化进程及非新冠疫苗产品的研发，其四价结合流脑疫苗市场占有率不断提高，同时新冠疫情对公司的影响基本消除，带动公司营收同比快速增长。
3月26日，康希诺股价高开低走。截至收盘，康希诺报57.81元/股，跌0.67%，当前市值为143.05亿元。
康希诺的两款流脑疫苗分别是二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2（商品名：美奈喜）、四价脑膜炎结合疫苗MCV4（商品名：曼海欣），分别于2021年6月、2021年12月获批上市。
其中，曼海欣为国内首款、全球第三款可用于6月龄以下婴幼儿的四价流脑结合疫苗。这款疫苗用于预防3月龄至3周岁（47月龄）儿童因A群、C群、W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
脑膜炎球菌通过呼吸道飞沫接触传播，地方性流行主要发生在儿童和青少年，3~12月龄婴幼儿是最易感人群，但也可发生在大龄儿童和成年人身上。此前国内已有四价多糖疫苗获批，然而未覆盖至2岁以下儿童，曼海欣填补了国内脑膜炎球菌四价疫苗不适用2岁以下儿童的空缺。
此前，国外已有3款四价流脑结合疫苗获批上市，分别为赛诺菲巴斯德的Menactra、葛兰素史克的Menveo和辉瑞的Nimenrix，但均未在国内上市。因此，康希诺的曼海欣在国内不仅具有先发优势，且独占市场。
尽管康希诺的曼海欣在四价流脑结合疫苗市场独占鳌头，但其整体市场份额并不高。目前我国已上市的流脑疫苗共有两大类5个产品，其中武汉生物所生产的A群流脑多糖疫苗，兰州生物所、绿竹生物等生产的AC群流脑多糖疫苗为免疫规划内疫苗，属于一类苗；其他均为二类苗。从接种成本看，免费的一类苗对于经济条件欠佳的家庭颇具吸引力。
以目前市场情况来看，在免疫规划内的AC群流脑多糖疫苗最受欢迎。据西南证券统计，2024FY（财政年度）脑膜炎疫苗批签发414批次，同比下降13%。其中，AC多糖疫苗占据主要份额，批签发300批次，同比增长11%。
二类苗中，ACYW135多糖结合疫苗批签发25批次，同比增长4%，全部来自康希诺；ACYW135多糖疫苗批签发34批次，同比下降63%，AC结合疫苗批签发33批次，同比下降48%。
从上述数据可以看出，康希诺的曼海欣正在抢占其他二类苗的市场，但整体批签发次数仍少于其他二类苗。
另外，我国当下流脑发病率处于较低水平，流脑的发病率约为0.2/10万，我国每年流脑病例约为100例。并且，多数人凭借过往接种基础免疫疫苗以及自然感染获得了一定免疫力。另一方面，作为疫苗接种的核心目标群体，新生儿数量持续走低，意味着未来疫苗接种需求会相应降低，这也导致流脑疫苗整体市场容量难以大幅扩张，批签发量维持在相对稳定的区间。
在此情况下，康希诺试图通过扩龄和出海扩大市场份额。扩龄方面，2024年12月，康希诺四价流脑结合疫苗的药品补充申请获得国家药监局出具的《受理通知书》，补充申请为曼海欣的适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。更早之前，康希诺对外透露，该疫苗7-59岁的扩龄临床试验正在有序筹备并履行前置程序中。从此可以看出，康希诺的目标是覆盖全年龄段人群。
在海外市场拓展方面，得益于新冠疫苗的海外商业化经历，康希诺的出海计划顺畅。康希诺在2024年年报中表示，四价流脑结合疫苗的出海主要以东南亚、中东、北非、南美为目标区域。2024年12月，康希诺的曼海欣获得了印尼的注册证书，也正于印尼进行评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验。曼海欣还已获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真（Halal）认证，标志着曼海欣可以进入全球互认的穆斯林市场。今年3月25日，康希诺生物与沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO签署疫苗合作协议。
今年3月初，康希诺生物联合创始人、执行董事及首席科学官朱涛接受界面新闻记者采访时解释过公司的出海思路，选择市场时，主要考虑技术手段以及公司的疫苗是否能满足出口国家的医学需求，其次考虑产品在出口国家的创新性和竞争力。另外由于各国监管差异，在出海时选择当地的战略合作伙伴也很重要，通过战略合作或者合资引入本地资源，加速产品注册和市场推广。
除流脑疫苗之外，康希诺离上市最近的疫苗是十三价肺炎结合疫苗PCV13i，该疫苗的药品注册申请已经获受理，康希诺表示该疫苗有望今年在国内上市。此前国内生产十三价肺炎疫苗的厂家已有辉瑞、沃森生物和康泰生物。自2010年辉瑞公司的十三价肺炎结合疫苗首次获得批准以来，这一疫苗已经成为全球最畅销的疫苗之一，相较流脑疫苗而言，肺炎球菌疫苗的市场更为广阔。
